Company dynamics

战略布局

 

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价到新药临床开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专长于原创新药研发的技术、管理和知识产权团队。

 

我们自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,并运用这一平台在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)和CS12192(已进入临床Ⅰ期)在内的多个具有全球知识产权保护的原创新药产品线,是中国原创新药领域的先行者。

 

我们拥有以深圳总部/研发中心、GMP生产基地全资子公司深圳微芯药业有限责任公司、成都区域总部/研发中心/创新药生产基地全资子公司成都微芯药业有限公司及其致力于开发大分子及其他除小分子以外的新颖治疗技术的子公司成都微芯新域生物技术有限公司、北京分公司(临床研究中心)、上海分公司(商业中心)及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化布局。同时,作为国家首批“创新药物孵化基地”,国家高新技术企业,公司独立承担数十项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利500余项,140余项已获授权。

 

 

 

 

深圳微芯药业有限责任公司(以下简称“深圳微芯药业”)成立于2017年3月16日,位于深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路21号,占地13000平方米。是深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司,其前身为微芯生物坪山生产基地,是公司首个抗肿瘤原创化学新药西达本胺的产业化基地。包括:集团创新药CMC技术转移中心、抗肿瘤药原料药车间和制剂车间、质量管理中心和其他生产相关配套等。

 

 

 

 

成都微芯药业有限公司(以下简称“成都微芯药业”)成立于2014年4月28日,是深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司。成都微芯药业包括“创新药生产基地”、“创新药研发中心和区域总部”两个园区,承担着集团区域发展的重任。

 

创新药生产基地:位于成都市高新西区康强一路298号,总占地面积100亩。基地按照美国、欧盟和中国GMP标准,已建成肿瘤和非肿瘤原料药车间、肿瘤和非肿瘤口服固体制剂车间。此外,正在建设肿瘤和非肿瘤针剂车间以及肿瘤和非肿瘤抗体药生产车间等,全面满足公司原创新药的中试、临床样品制备及上市产品的生产。

 

创新药研发中心和区域总部:位于成都市高新南区新川科技园新通南一路18号,占地25亩,成都创新药研发中心是集团研发体系的重要组成部分,将与深圳早期研发中心共同承担公司可持续发展的产品链建设和临床研究支持工作,实现有效互补。

 

 

 

 

是集团新药临床研究与运营中心,包括新药临床研究方案制定、实施以及支持新药注册申报。

 

 

 

 

是集团的商业运营中心,包括肿瘤产品事业部/代谢病产品事业部/产品战略与商务拓展部。

 

 

 

 

微芯生物科技(美国)有限公司成立于2020年10月16日,注册于美国特拉华州纽瓦克市,办公室位于美国新泽西州萨默赛特,是深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司,是公司国际临床开发中心,助力公司的全球化进程。

 

 

 

 

成都微芯新域生物技术有限公司(以下简称“微芯新域”)是微芯生物旗下致力于开发大分子及其他新颖治疗技术的创新生物技术企业,以研发为驱动、包括以抗体、ADC为代表的大分子、核酸药物等新颖治疗手段及技术,在肿瘤、自免等多个治疗领域开发满足临床需求、新颖作用机制的创新药物,为患者提供创新机制、国际领先的治疗新手段、新选择。

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